03/02/2021 - 18:50
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) divulgou na tarde desta quarta-feira (3) as novas diretrizes para a aprovação do uso emergencial de vacinas.
O principal ponto é que a agência reguladora retirou a obrigação de que a fase 3 de testes das vacinas contra a covid seja feita no Brasil. Essa medida vai ampliar o leque de imunizantes que poderão ser pedidos o uso emergencial no País.
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A tendência é que a mudança agilize o processo de aprovação de uso emergencial no Brasil. A vacina russa, Sputnik V, é uma das que podem ser beneficiadas com a mudança.
Não houve testes no Brasil, mas o imunizante já comprovou ter um bom resultado e o laboratório União Química já mostrou interesse em pedir o registro emergencial no País.
A agência ainda decidiu que o prazo para aprovação será de 10 dias para vacinas com teste de fase 3 no Brasil e de até 30 dias no caso dos imunizantes testados em outros países.
Os representantes da Anvisa disseram, durante coletiva de imprensa, que é fundamental que as empresas apresentem toda a documentação necessária para a eficácia e segurança das vacinas.
