15/03/2022 - 22:13
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (14) um comunicado sobre o recolhimento de remédios com o princípio ativo losartana.
A agência informou que, até o momento, as suspensões das vendas aconteceram de forma voluntária pelas próprias empresas farmacêuticas. A Anvisa também informou que não há evidências de que as impurezas encontradas nos medicamentos tenham causado danos à saúde.
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Em setembro do ano passado, o site da autoridade europeia de vigilância sanitária alertou que remédios da família das sartanas poderiam contar com a impureza “azido”, que pode causar mutações e alterar o código genético de um indivíduo.
“A partir da informação do EDQM e, posteriormente, de resultados de análises dessa impureza realizadas por fabricantes do IFA losartana, e muito embora não tenham recebido relatos de eventos adversos que pudessem estar relacionados a este achado, duas empresas detentoras de medicamentos contendo losartana informaram à Anvisa, de forma preventiva, o recolhimento voluntário de seus produtos”, disse a nota.
O órgão também afirmou que não são todos os medicamentos com losartana que estão sendo retirados do mercado. A Anvisa afirmou que notificou as demais empresas detentoras de registro desses medicamentos para avaliarem a potencial existência dessa impureza em seus produtos e aguarda o envio da documentação complementar.
A Sanofi Medley já havia anunciado na semana passada que os seguintes remédios foram recolhidos:
- Valtrian® HCT (losartana potássica + hidroclorotiazida) 50mg + 12,5mg
- Valtrian® 50mg e 100mg (losartana potássica) comprimidos
A empresa também afirmou que não é seguro que o paciente pare de usar o remédio abruptamente e recomenda que se procure orientação médica antes de fazer a troca do medicamento.
