12/09/2022 - 14:50
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou nesta segunda-feira uma vacina da Pfizer/BioNTech dirigida especificamente às subvariantes BA.4 e BA.5 da ômicron.
“O Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da EMA recomendou autorizar uma vacina bivalente adaptada dirigida às subvariantes BA.4 e BA.5 da ômicron, além da cepa original do SARS-CoV-2”, disse a EMA em nota.
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Esta vacina é uma nova versão e “mas eficaz”, segundo a EMA, da vacina Comirnaty, da Pfizer/BioNTech. É destinada às pessoas acima de 12 anos que já tenham sido imunizadas contra a covid-19, afirmou a agência europeia.
A EMA advertiu no início do mês que novas variantes do coronavírus poderiam aparecer neste inverno, mas afirmou que as vacinas protegerão a população contra as formas graves da doença.
Enquanto “novas ondas de infecções são previstas para a temporada de frio”, esta recomendação “ampliará ainda mais as opções de vacinas contra a covid-19” na UE, comemorou a reguladora.
No início do mês, a EMA aprovou outras duas vacinas adaptadas pela Pfizer e sua concorrente Moderna para atacar a cepa covid-19 original e a subvariante anterior BA.1 da ômicron.
O parecer do CHMP sobre a “Comirnaty Original/Omicron BA.4-5” será enviado agora a Comissão Europeia para uma decisão final. A análise dos dados confirmou que a vacina “cumpre as normas de qualidade da UE”, segundo a EMA.
Os Estados-membros da União Europeia utilizam as mesmas vacinas aprovadas há dois anos contra a cepa original, que oferecem alguma proteção contra a ômicron e suas subvariantes, menos nocivas, porém mais contagiosas. No entanto, o mundo espera vacinas mais específicas e eficazes, temendo uma nova onda neste inverno.
“A estratégia da UE consiste em dispor de uma ampla gama de vacinas adaptadas que se dirigem a diferentes variantes do SARS-CoV-2”, explicou a reguladora, “para que os Estados-membros disponham de opções para planejar suas campanhas de vacinação”.
Ômicron e suas subvariantes foram dominantes ao longo de 2022, tomando rapidamente o lugar das variantes anteriores Alfa e Delta.
