18/08/2015 - 18:22
Reguladores americanos decidirão nesta terça-feira se aprovam ou não um um remédio apelidado de “Viagra feminino”, que poderia ser a primeira pílula do mercado destinada a aumentar a libido da mulher.
Em junho deste ano e após rejeitá-lo em anos anteriores, uma equipe de especialistas pediu à Food and Drugs Administration (FDA), agência que regulamenta alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, que aprovasse o fármaco flibanserin, ainda que exclusivamente sob prescrição médica e com medidas adicionais para o controle dos riscos.
A FDA não é obrigada a seguir os conselhos deste painel de especialistas, embora normalmente o faça.
Um porta-voz da empresa farmacêutica Sprout, da Carolina do Norte, declarou à AFP esperar que a FDA tome uma decisão nesta terça-feira, embora não tenha podido dizer em que momento. Uma porta-voz da FDA, por sua vez, se negou a fazer comentários a respeito.
Se for aprovado, o flibanserin poderia ser comercializado sob o nome de “Addyi” e promovido entre as mulheres na pós-menopausa.
O medicamento é um agente não hormonal, que atua nos neurotransmissores do cérebro para tratar uma condição conhecida como transtorno do desejo sexual hipoativo, isto é, perda do interesse sexual.
Mas pode produzir efeitos colaterais importantes, como náuseas, sonolência, queda da pressão arterial e desmaios.
Segundo documentos disponíveis no site da FDA na internet sobre um teste clínico, as mulheres que fizeram uso do flibanserin disseram ter tido, em média, 4,4 experiências sexuais satisfatórias em um mês contra 3,7 no grupo que consumiu placebo e 2,7 antes de iniciado o estudo.