11/11/2020 - 11:52
A Agência Nacional de vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quarta-feira (11) a retomada dos testes clínicos da Coronavac, imunizante contra a covid-19 produzida pela chinesa Sinovac em conjunto com o Instituto Butantan.
O anúncio acontece após polêmica suspensão dos testes na segunda-feira (9), ocasionado pela morte de um dos voluntários da vacina no Brasil. Classificado como “evento adverso grave”, o caso é considerado como possível suicídio de um homem de 32 anos.
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A Anvisa resolveu autorizar a retomada dos testes após receber relatório de um comitê independente internacional de especialistas sobre o caso e o boletim de ocorrência com detalhes da morte do voluntário.
“Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo, a ANVISA entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG inesperado e a vacina”, pontuou a Agência em nota.