24/02/2022 - 18:02
A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta quinta-feira (24), a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, do medicamento Evusheld (cilgavimabe + tixagevimabe). Este é o sétimo medicamento autorizado no Brasil para tratamento da Covid-19.
Trata-se do primeiro medicamento com indicação profilática autorizado no Brasil. De acordo com a entidade, foi considerado que as pessoas imunocomprometidas são mais propensas a ter uma resposta imunológica menor à vacinação contra a Covid-19. Essas pessoas são também as mais vulneráveis a desenvolverem infecção na forma grave.
Outro ponto considerado foi a existência de pessoas para as quais as vacinas contra a Covid-19 sejam contraindicadas, por exemplo, indivíduos com histórico de reação alérgica grave à vacina ou a qualquer um de seus componentes. O pedido de uso emergencial foi apresentado pela empresa Astrazeneca no dia 17 de dezembro de 2021.
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Atualmente o cilgavimabe + tixagevimabe possui aprovação para uso emergencial pela Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA na sigla em inglês), assim como pelas autoridades reguladoras da França, Israel, Itália, Barein, Egito e Emirados Árabes Unidos. O Evusheld ainda está em análise pela Agência Europeia de Medicamentos.
A autorização de uso emergencial do medicamento prevê a indicação para profilaxia antes da exposição à Covid-19, em indivíduos adultos e pediátricos (com 12 anos de idade ou mais, pesando pelo menos 40 kg), que não tenham tido uma exposição recente conhecida a um indivíduo infectado com SARS-CoV-2 e que possuam comprometimento imunológico moderado a grave devido a uma condição médica e/ou ao recebimento de medicamentos ou tratamentos imunossupressores e que possam não apresentar uma resposta imunológica adequada à vacinação contra a Covid-19.
O medicamento não substitui a vacina
No entanto, a Anvisa destaca que a profilaxia pré-exposição com Evusheld não substitui a vacinação para indivíduos que a imunização é recomendada. Pessoas sem contraindicações devem receber a imunização contra Covid-19. Isso inclui as pessoas com comprometimento imunológico moderado a grave, mas que podem se beneficiar da vacinação contra a Covid-19.
