14/06/2021 - 16:41
BRASÍLIA (Reuters) – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira a prorrogação da validade da vacina contra Covid-19 da farmacêutica Janssen, subsidiária da Johnson & Johnson, para quatro meses e meio e não mais em três meses como originalmente.
Mais cedo, o Ministério da Saúde havia informado que o lote de 3 milhões de doses do imunizante da Janssen não chegará mais ao país na terça-feira, como estava previsto e foi anunciado pelo próprio ministro Marcelo Queiroga no sábado.
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A diretoria da Anvisa aprovou a extensão do prazo de validade da vacina da Janssen sob condições de armazenamento de 2° a 8° C, atendendo a um pedido apresentado no dia 10 de junho de 2021.
“A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da Agência Norte-americana (Food and Drug Administration – US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021”, disse.
“No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março de 2021. Esta vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única, e quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15° C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação”, completou.
ATRASO
Em comunicado mais cedo, o Ministério da Saúde reconheceu o adiamento no envio da vacina da Janssen. A pasta disse que aguardava “confirmação da data por parte do laboratório, mas a expectativa é de que as doses cheguem ainda esta semana ao país em três remessas”, não mais em um lote só, como também havia sido anunciado inicialmente.
No sábado, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, havia dito que esse lote de imunizantes chegaria ao Brasil vindo dos Estados Unidos na terça-feira e que iria ser aplicado apenas nas capitais do país.
O ministro havia feito o anúncio após a agência reguladora dos Estados Unidos Food and Drugs Administration (FDA) autorizar a vinda das doses ao Brasil e ampliar a validade dos imunizantes de 27 de junho para 8 de agosto.
A vacina da Janssen, que ao contrário da maioria dos imunizantes contra Covid-19 é aplicada em dose única, já teve seu registro aprovado para uso emergencial pela Anvisa e o governo fechou acordo para comprar 38 milhões de doses. Contudo, até o momento, nenhum delas chegou ao país.
(Reportagem de Ricardo Brito)
