14/05/2022 - 13:32
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou na última sexta-feira (13) que recebeu mais um pedido de registro para uma nova vacina contra covid-19 no Brasil.
O Convidecia teve a solicitação realizada pela Biomm SA, farmacêutica representante da fabricante CanSina Biologicals no país.
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O pedido é para que o imunizante seja aplicado somente em adultos. Segundo a agência, ele usa a tecnologia de adenovírus vetor, já utilizada em outras vacinas aprovadas.
“A solicitação foi apresentada à Anvisa no âmbito da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 415/2020, que contém critérios e procedimentos extraordinários para pedidos de registro decorrentes do novo coronavírus. A norma prevê, por exemplo, a análise prioritária e a possibilidade de se firmar termos de compromisso, como foi feito com outras vacinas contra a Covid-19 já autorizadas no Brasil”, disse a agência em nota.
O prazo de análise é de 60 dias a partir de agora e passará por três fases em áreas distintas: a área de medicamentos, que avalia os aspectos de segurança e eficácia; a área de farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após sua entrada em uso no país; e a área de inspeção e fiscalização, responsável pela avaliação das Boas Práticas de Fabricação.
