04/08/2022 - 22:14
Um paciente que recebeu a vacina Johnson & Johnson Covid-19 morreu após desenvolver a síndrome de Guillain-Barré (GBS) e uma internação prolongada. Para proteger a confidencialidade do paciente, e por ser uma doença tão rara, a professora Hannelie Meyer, do Comitê Nacional de Segurança da Imunização, disse que nenhum detalhe do paciente, nem mesmo a província onde ocorreu a morte, será divulgado.
Ela confirmou que eles associaram positivamente a causa da morte à vacina. “É um evento muito raro”, disse ela. “A pessoa apresentou os sintomas logo após a vacinação e isso levou a hospitalização prolongada, ventilação mecânica e outras infecções”.
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GBS foi identificado anteriormente como um possível efeito colateral da vacina. Também foi identificado como uma complicação pós-infecção do Covid-19. Em 13 de julho, a American Food and Drug Administration revisou suas fichas técnicas para a vacina Johnson & Johnson para incluir informações relativas a um risco observado de GBS após a vacinação.
Na época, havia cerca de 100 relatórios preliminares de GBS nos EUA relacionados a 12,5 milhões de doses da vacina Johnson & Johnson. Destes, 95 eram graves e necessitaram de internação hospitalar. Houve uma morte relatada.
GBS é um distúrbio do sistema imunológico em que as células imunológicas do corpo atacam o sistema nervoso e causam fraqueza e formigamento nos braços e pernas.
O professor Marc Blokman, especialista em farmacologia clínica, disse que o GBS é muito raro e afeta cerca de 100.000 pessoas em todo o mundo todos os anos.
“Pode ser leve, mas também pode levar a fraqueza rápida ou progressiva e tem o potencial de afetar o sistema respiratório”, disse ele. GBS pode ser causado por infecções bacterianas ou virais e certos medicamentos ou vacinas podem predispor os pacientes a desenvolver a síndrome.
“Estávamos bem cientes disso e fazia parte do plano de vigilância.” Ele disse que a morte relatada devido à vacina Covid-19 reflete a situação em outros países. “É extremamente raro. Muito poucos casos são relatados e menos ainda são confirmados como causados pela vacina Covid-19″. “Estamos convencidos de que os benefícios da vacina ainda superam em muito os eventos adversos.”
A presidente do conselho da Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (Sahpra), Helen Rees, disse que o país não teria visto um efeito colateral tão raro se a vacina não tivesse sido lançada para milhões. “Devemos ter muito cuidado para manter este evento em proporção”, disse ela. “Devemos perguntar qual é o risco da doença em si?”
Ela disse que eles estavam discutindo o caso com a Organização Mundial da Saúde e outros reguladores e pode confirmar que era muito, muito raro.
O chefe de Sahpra, Dr. Boitumelo Semete-Makokotlela, disse que esta foi a primeira morte confirmada ligada à vacina Covid-19. “Há uma morte após nove milhões de doses da vacina”, disse ela.
Eles avaliaram as mortes de 160 pessoas até agora por possivelmente terem sido causadas pela vacina Covid-19 e esta foi a primeira que não foi coincidência. Ela disse que a investigação ainda está em andamento em vários outros casos.
Nicholas Crisp, vice-diretor-geral do Departamento de Saúde, disse que um fundo de compensação para pessoas prejudicadas pela vacina Covid-19 recebeu até o momento 75 reclamações que estavam causalmente ligadas à vacina e mais estão sob investigação.
Dores de cabeça, tontura, febre e dor estavam entre os efeitos colaterais mais comuns relatados, de acordo com dados coletados do aplicativo de segurança de Sahpra.
As estatísticas da Sahpra mostram que entre 17 de maio de 2021 e 15 de julho de 2022, 217 mortes foram relatadas a eles com alegações de que estavam ligadas à vacina Covid-19.
Destes, 33 estavam sob investigação e a investigação de 184 havia sido finalizada. Em 154 casos as mortes foram consideradas coincidência. Em 88 casos, o falecido tinha Covid-19 e em dois casos eles morreram de complicações após uma infecção avançada.
Em 30 casos as mortes não puderam ser investigadas adequadamente por falta de informação.
Meyer disse que recebeu vários relatórios de anafilaxia, uma reação alérgica potencialmente fatal, mas na investigação foi apenas uma “reação muito ruim”.
Entre os eventos adversos graves investigados, cerca de 70% foram coincidência e muitos foram relacionados ao estresse.
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Mas para reações menos graves, os pacientes mais frequentemente relataram fortes dores de cabeça, com 870 tendo recebido a vacina da Pfizer, uma vacina de duas doses, e 372 a vacina J&J.
A febre como efeito colateral foi relatada por 176 pacientes que receberam a vacina J&J e 440 que receberam a vacina da Pfizer. A dor foi relatada por 147 pacientes que receberam a vacina J&J e 320 que receberam a vacina da Pfizer.
Cerca de 300 pessoas que receberam a vacina da Pfizer relataram náusea, assim como 147 pessoas que foram vacinadas com a vacina da J&J.
Um total de 360 pessoas que receberam qualquer uma das vacinas Covid-19 também relataram falta de ar, enquanto cerca de 480 relataram tontura.