14/12/2020 - 16:34
Uma suspeita que vinha se desenhando desde o final de semana foi confirmada no início da tarde desta segunda-feira (14) pelo governador de São Paulo, João Doria (PSDB), e pelo diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas: o estudo clínico com os resultados preliminares da eficácia da Coronavac ficarão para a semana que vem.
A ideia é entrar com um pedido de registro definitivo no próximo dia 23, com o estudo completo, e evitar que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) postergue muito uma liberação do imunizante em São Paulo.
+ Anvisa fixa prazo de 10 dias para avaliar pedidos de uso emergencial de vacinas
+ Butantan atrasa divulgação de dados de vacina para submeter à Anvisa dados finais
Esse envio do estudo completo deve acontecer em conjunto com a Sinovac, farmacêutica responsável pela fabricação do imunizante, que pretende pedir o mesmo registro na agência reguladora da China. Lá – e em boa parte do mundo – o prazo de liberação é de até 3 dias.
Na prática, o aval da agência chinesa libera automaticamente o uso da vacina no Brasil, mas neste primeiro momento tanto o governo paulista quanto o Instituto Butantan tentarão a liberação pelo caminho de cima, seguindo primeiro com a Anvisa.
