08/05/2020 - 15:52
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou nesta sexta-feira (8) o primeiro teste de diagnóstico de coronavírus usando amostras de saliva coletadas em casa.
O teste, ao qual a FDA concedeu uma autorização de uso emergencial, foi desenvolvido pelo Laboratório Rutgers Clinical Genomics.
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A agência aprovou no mês passado um teste de diagnóstico para COVID-19 com a opção de coleta domiciliar usando amostras retiradas do nariz dos pacientes com um cotonete.
“Autorizar testes de diagnóstico adicionais com a opção de coleta de amostras em casa continuará a aumentar o acesso de pacientes aos testes de COVID-19,” afirmou em comunicado o comissário da FDA, Stephen Hahn.
“Isso fornece uma opção adicional para uma coleta fácil, segura e conveniente de amostras necessárias para testes sem precisar ir a um consultório, hospital ou local de teste.”
O teste do Rutgers é prescrito apenas para o momento.
O paciente coleta uma amostra de saliva usando o kit de autocoleta e envia para teste no laboratório Rutgers, atualmente o único local que usa amostras de saliva para testar coronavírus, informou a FDA.
A FDA autorizou mais de 80 testes COVID-19, a maioria realizados por laboratórios privados ou instalações de pesquisa.
“Oferecer mais opções para a coleta de amostras em casa é um importante avanço nos testes de diagnóstico durante essa emergência de saúde pública,” afirmou Hahn.
Em 20 de abril, a FDA autorizou uma das maiores redes privadas de laboratórios dos EUA, a LabCorp, a analisar amostras nasais coletadas por pacientes em casa.