07/06/2021 - 22:40
A empresa de biotecnologia Moderna anunciou, nesta segunda-feira (7), que apresentou pedidos para a autorização de uso de sua vacina contra a covid-19 em adolescentes no Canadá e na União Europeia.
O grupo também pretende solicitar a aprovação de emergência da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos, onde a vacina da Pfizer/BioNTech já está sendo administrada aos adolescentes a partir de 12 anos.
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Por enquanto, a vacina da Moderna é autorizada na UE e no Canadá apenas para pessoas maiores de 18 anos.
A vacina da aliança Pfizer/BioNTech foi autorizada no final de maio para adolescentes a partir de 12 anos nos 27 países da União Europeia. A vacina da Pfizer também já está autorizada para essa faixa etária no Canadá.
O grupo americano afirmou no fim de maio que sua vacina era “altamente eficaz” em adolescentes de entre 12 e 17 anos, segundo os resultados dos testes clínicos realizados com mais de 3.700 participantes nesta faixa etária nos Estados Unidos.
“Neste estudo, nenhum caso de covid-19 foi observado em participantes que receberam as duas doses da vacina Moderna”, ou seja, uma eficácia de “100% usando a mesma definição de casos” apenas para adultos, declarou nesta segunda a empresa de biotecnologia.
Após uma dose, 93% de eficácia foi observada, disse a empresa. Os poucos casos registrados em adolescentes entre a primeira e a segunda dose foram “leves”, acrescentou.
“Temos o prazer de anunciar que solicitamos a aprovação condicional de comercialização de nossa vacina covid-19 à Agência Europeia de Medicamentos para uso em adolescentes na União Europeia”, disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel.
“Estamos estimulados pelo fato de que a vacina covid-19 da Moderna ter sido altamente eficaz na prevenção da infecção por covid-19 e SARS-CoV-2 em adolescentes”, disse em um comunicado, no qual também afirma que a empresa solicitou a autorização para a Health Canada, agência de saúde do país.
Os adolescentes são muito menos suscetíveis aos vírus que os grupos de mais idade e a principal razão para vaciná-los é reduzir a transmissão.
Porém, casos extremamente raros e graves de covid-19 podem ser registrados, assim como uma complicação pós-viral chamada síndrome inflamatória multissistêmica.
O regime de duas injeções da Moderna tem eficácia de quase 90% contra a covid-19 sintomática e de 95% contra casos graves.
A vacina foi “em geral bem tolerada” entre os adolescentes, afirmou a empresa. “Até o momento não foram identificados problemas de segurança significativos”, completou.
No mês passado, a Academia Americana de Pediatria classificou a autorização da vacina contra a covid da Pfizer para os adolescentes como uma ferramenta importante para que mais escolas possam retomar o ensino presencial.
