23/07/2022 - 4:46
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou hoje a aprovação do alargamento da vacina Imvanex, usada no combate à varíola, para a proteção de adultos contra o vírus da varíola do macaco, ou Monkeypox, após estudos clínicos que a revelaram eficaz e segura.
Em comunicado, a EMA informa que o seu comitê de medicamentos humanos “recomendou o alargamento da indicação da vacina contra a varíola Imvanex para incluir a proteção dos adultos contra a doença da varíola macaco”.
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Esta vacina foi aprovada na UE em 2013 para a prevenção da varíola, contendo uma forma atenuada de um vírus semelhante.
A conclusão da EMA é que esta foi agora “considerada uma vacina potencial para a varíola macaco devido à semelhança entre o vírus Monkeypox e o vírus da varíola”, indica o regulador da UE na nota à imprensa.
A recomendação é baseada em vários estudos com animais que mostraram proteção contra o vírus da varíola em primatas não humanos, tendo o comité de medicamentos humanos da EMA verificado que a “eficácia da Imvanex na prevenção da doença da Monkeypox em humanos poderia ser inferida a partir destes estudos”.
“Para confirmar a eficácia da vacina contra a varíola do macaco, a empresa recolherá dados de um estudo observacional que será realizado durante o surto de Monkeypox em curso na Europa”, assinala o regulador europeu.
Para já, a EMA ressalva que “o perfil de segurança do medicamento é favorável, com efeitos secundários leves a moderados”, pelo que “os benefícios do medicamento são maiores do que os riscos”.
O Ministério da Saúde confirmou 607 casos de varíola dos macacos no Brasil. O ministério informou que 13 Estados e o Distrito Federal confirmaram casos da doença. São Paulo lidera o número de infectados com 438 casos, seguido pelo Rio de Janeiro (86) e Minas Gerais (33).
O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, manifestou-se preocupado com o número crescente de infeções, adiantando que já foram reportados à organização mais de 14 mil casos de 71 países das seis regiões da OMS.
Os sintomas mais comuns da doença são febre, dor de cabeça intensa, dores musculares, dor nas costas, cansaço, aumento dos gânglios linfáticos com o aparecimento progressivo de erupções que atingem a pele e as mucosas.
