25/11/2021 - 13:41
Por Pushkala Aripaka
(Reuters) – A agência reguladora de medicamentos da União Europeia (UE) aprovou o uso da vacina da PFizer-BioNTech contra a Covid-19 para crianças entre 5 e 11 anos nesta quinta-feira, abrindo o caminho para que recebam a primeira dose à medida que a região luta contra um aumento nas infecções.
A vacina da Pfizer-BioNTech, que está aprovada para uso na União Europeia em adolescentes entre 12 e 17 anos desde maio, será administrada em duas doses de 10 microgramas com intervalo de três semanas, com uma injeção na parte superior do braço, recomendou a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
A aprovação vem no momento em que a Europa é novamente o epicentro da pandemia, sendo responsável por cerca de metade dos casos e mortes.
As empresas disseram que sua vacina, denominada Comirnaty, mostrou 90,7% de eficácia contra o coronavírus em um ensaio clínico com crianças de 5 a 11 anos. As doses para adultos contêm 30 microgramas.
“Os benefícios do Comirnaty em crianças de 5 a 11 anos superam os riscos, particularmente naquelas com condições que elevam o risco de caso grave da Covid-19”, disse a EMA.
Embora a aprovação final caiba à Comissão Europeia, o conselho normalmente segue as recomendações da EMA.
“A recomendação de hoje … é clara de que a vacina da Pfizer-BioNTech é segura e eficaz para crianças pequenas e pode oferecer proteção adicional”, disse a comissária de saúde da UE Stella Kyriakides no Twitter.
A UE se junta a um número crescente de países, incluindo Estados Unidos, Canadá, Israel, China e Arábia Saudita, que aprovaram as vacinas contra Covid-19 para crianças na faixa de 5 a 11 anos e mais jovens.
Dezenas de milhões de crianças nesta faixa etária serão elegíveis para tomar a dose na UE.
A Alemanha receberá 2,4 milhões de doses com o primeiro carregamento, o suficiente para imunizar cerca de metade das crianças do país com idades entre 5 e 11 anos, disse a porta-voz da BioNTech.
(Por Pushkala Aripaka em Bengaluru; reportagem adicional de Francesco Guarascio em Bruxelas)
