28/02/2022 - 17:23
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última semana, dois novos autotestes de Covid-19, incluindo o primeiro autoteste que usa a saliva, ao invés do swab nasal.
Atualmente são quatro autotestes autorizados no país. Os produtos foram avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos pelo órgão regulador.
Os dois últimos autotestes aprovados pela Anvisa foram o Covid Oral Detect e o SGTi-flex. Registrado em nome da empresa brasileira Eco Diagnóstica, o Oral Detect é o primeiro que utiliza apenas amostra de saliva. A coleta requer que o usuário cuspa a saliva em um copo. Essa coleta não utiliza swab, mas o kit possui este item que será usado apenas para transferir a quantidade certa da saliva do copo para o tubo de extração.
O SGTi-flex é fabricado no Brasil e registrado em nome da empresa Kovalent. O produto foi desenvolvido para uso de amostra de swab nasal não profundo (haste utilizada para coleta de secreção nas narinas) e poderá ser encontrado no mercado nacional em versões com 1, 2 e 5 testes para atender as famílias.
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A usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto, foi um dos principais pontos de atenção da Anvisa para análise dos autotestes. É fundamental que o usuário leia as instruções de uso antes de realizar os testes.
“O autoteste é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional. Para isso, deve seguir atentamente as informações das instruções de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo”, diz, em nota, a Anvisa.
Veja aqui a lista dos quatro autotestes para Covid-19 aprovados pela Anvisa.
