12/03/2021 - 3:30
Dinamarca, Noruega e Islândia suspenderam o uso da vacina Oxford/AstraZeneca em um movimento ‘preventivo’ depois que uma mulher dinamarquesa morreu com coágulos sanguíneos após tomar uma dose da vacina.
Pelo menos cinco outros países europeus suspenderam o uso de um lote específico da vacina nesta semana, depois que relatos de coágulos sanguíneos geraram uma investigação de segurança do órgão de controle de drogas europeu. Enquanto isso, o regulador de drogas da Itália disse nesta quinta-feira que suspendeu o uso de outro lote, o ABV2856, após duas mortes.
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Ao Financial Times, Soren Brostrom, chefe da autoridade sanitária dinamarquesa, disse que no momento é preciso todas as vacinas que puder, portanto, interromper uma das vacinas não é uma decisão fácil.
Autoridades dinamarquesas, austríacas e da UE disseram que ainda não foi possível concluir se há uma ligação entre os coágulos sanguíneos e a vacina. A agência sueca de produtos médicos disse à mídia local que não achava que havia “evidências suficientes” para suspender a vacina. O regulador italiano enfatizou que nenhuma relação causal foi identificada entre a vacina e as mortes, acrescentando que estava trabalhando com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para sondar o lote.
Apesar das suspensões, a EMA disse nesta quinta-feira que os benefícios da vacina ainda superam os riscos e que a injeção pode continuar a ser administrada enquanto os incidentes são investigados. O número de eventos tromboembólicos em pessoas vacinadas não é maior do que o número visto na população em geral, disse a EMA, observando que 30 desses casos foram relatados entre 5 milhões de pessoas inoculadas na Europa.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido disse que está mantendo o assunto sob análise. Com mais de 11 milhões de doses da vacina AstraZeneca administradas no Reino Unido, os relatos de coágulos sanguíneos recebidos até agora não são maiores do que o número que teria ocorrido naturalmente na população vacinada.
Na quarta-feira, a EMA havia dito que não havia “problema específico” com o lote ABV5300 usado na Áustria, onde dois casos de coagulação, incluindo uma morte, foram relatados após a vacinação. O regulador de medicamentos disse que, até segunda-feira, foram recebidas outras duas notificações de casos tromboembólicos para aquele lote.
Todos os residentes dinamarqueses que receberam a vacina Oxford/AstraZeneca nas últimas duas semanas receberão uma carta das autoridades de saúde informando sobre possíveis sinais de coágulos sanguíneos e pedindo-lhes que entrem em contato com seus médicos se apresentarem algum sintoma novo ou surpreendente.
A Dinamarca recebeu doses do lote suspenso na Áustria, Estônia, Lituânia, Luxemburgo e Letônia. Não foi possível confirmar imediatamente se a mulher dinamarquesa de 60 anos que morreu havia recebido uma injeção desse lote. A AstraZeneca, cujas ações caíram 2,5% nas negociações do início da tarde de quinta-feira em Londres, disse que a segurança do paciente era sua “maior prioridade”. Nenhuma morte foi atribuída diretamente a qualquer vacinação com Covid-19.
Na Áustria, uma mulher de 49 anos morreu em conseqüência de “graves distúrbios de coagulação”, enquanto outra, de 35 anos, desenvolveu embolia pulmonar, mas estava se recuperando, disse o Escritório Federal Austríaco para Segurança em Saúde. Ambas haviam recebido a vacina com antecedência, disse.
O lote ABV5300 consiste em cerca de 1 milhão de doses no total, disse a EMA, e foi entregue a 17 países da UE. A Comissão Europeia disse que seguirá o exemplo da EMA. A Organização Mundial da Saúde entrou em contato com a EMA sobre o assunto. As autoridades de saúde dinamarquesas disseram que, no “pior cenário” de não usar mais as vacinas AstraZeneca, levaria até meados de agosto para vacinar sua população adulta, um mês depois de sua previsão anterior.
